КОНФИРМАЦИОННЫЙ ТЕСТ
(Confirmatory test)

- метод подтверждения специфичности полученного позитивного результата, свидетельствующий о наличии в образце исследуемого антигена. Конфирмационный тест применяется при выявлении HBsAg в иммуноферментном и радиоиммунном анализе. Принцип метода заключается в предварительной нейтрализации HBsAg аттестованной анти-HBs сывороткой, после чего он должен утрачивать способность выявляться в применяемом тесте его детекции.

Практически конфирмационный тест проводится следующим образом: исследование позитивного образца с наличием HBsAg осуществляется параллельно в двух пробирках, в одну из которых добавляется реагент, содержащий анти-HBs, а в другую — не содержащий антител. После инкубации и детекции HBsAg, согласно инструкции по проведению теста, анализируются полученные результаты. Если величина счета реакции, зарегистрированная в образце, в который добавлены антитела к HBsAg, на 50% меньше величины счета во втором, такой образец считается позитивным. При незначительной концентрации HBsAg необходимо приготовить ряд последовательных разведении. Наличие нейтрализации в одном из них свидетельствует о присутствии HBsAg.

Для проведения конфирмационного теста выпускаются коммерческие наборы как отечественными, так и зарубежными фирмами. Причем в качестве антител, применяемых для нейтрализации, используются антитела к HBsAg, отличные по виду, продуцента от антител, покрывающих твердую фазу. Так, полистироловые шарики в диагностических наборах фирм “ДИА-плюс” и “ЭББОТТ” покрыты моноклональными антителами, а в качестве нейтрализующего реагента соответственно используют антитела, полученные при иммунизации барана или анти-HBs человеческого происхождения.

При обнаружении HBsAg в реакции пассивной гемагглютинации, конфирмационный тест называют реакцией нейтрализации.

Для подтверждения позитивного результата выявления антител к вирусу гепатита С при помощи тест-систем фирмы “ОРТО” (“Ortho”) используется Риба-тест.